Nama Elemen Data |
Dokumen Pengendalian dan Pengawasan serta tindak lanjut Pengawasan Sertifikat Produksi Alat Kesehatan Kelas 1 Tertentu dan PKRT Kelas 1 Tertentu Perusahaan Rumah Tangga |
Urusan |
Urusan Pemerintahan Bidang Kesehatan |
Konsep |
Dokumen Pengendalian, Pengawasan, dan Tindak Lanjut Produksi Alkes dan PKRT Kelas 1 Tertentu
Mengacu pada dokumen administratif dan teknis yang mencatat kegiatan pengendalian mutu, inspeksi, pengawasan berkala, dan tindak lanjut terhadap pelaksanaan produksi serta kepatuhan perusahaan rumah tangga dalam memproduksi alat kesehatan kelas 1 tertentu dan PKRT kelas 1 tertentu.
|
Definisi |
Jumlah Dokumen Pengendalian dan Pengawasan serta tindak lanjut Pengawasan Sertifikat Produksi Alat Kesehatan Kelas 1 Tertentu dan PKRT Kelas 1 Tertentu Perusahaan Rumah Tangga |
Jenis Elemen Data |
Variabel |
Alias |
Dokumen Pengawasan Produksi Alkes/PKRT RT , Dokumen Tindak Lanjut Sertifikat Produksi |
Referensi Pemilihan |
Proses perpanjangan atau penerbitan sertifikat produksi , Melakukan monitoring terhadap perusahaan rumah tangga yang memproduksi alat kesehatan/PKRT kelas 1 tertentu |
Referensi Waktu |
Minimal 1 kali setahun pengawasan (bisa lebih jika ada temuan/keluhan) , Saat awal pengajuan dan saat perpanjangan sertifikat |
Tipe Data |
Teks: nama produk, nama perusahaan, jenis temuan , Tanggal/Waktu: tanggal pengawasan, tindak lanjut dilakukan |
Klasifikasi Isian |
Nama perusahaan, Jenis Produk |
Kalimat Pertanyaan |
Apakah perusahaan rumah tangga ini telah memiliki sertifikat produksi alat kesehatan kelas 1 tertentu/PKRT?, Kapan terakhir kali dilakukan pengawasan terhadap sarana produksi ini? |